目前市场上的美容仪器主要分为专业医疗美容机构所使用的医疗美容仪器和个人消费者所使用的手持式家用美容仪，其中医疗美容仪器属于医疗器械，行业准入壁垒高，市场监管相对严格；而家用美容仪属于小家电行业，目前缺乏相关的产品标准，市场监管相对宽松。

医疗美容仪器经历多次更新换代，目前主要包括激光治疗仪、射频治疗仪、吸脂系统等各类设备，被广泛应用于公立医院的皮肤科、整形科以及各类民营整形美容医院和美容护肤会所。

国内市场门槛高，进军海外才有出路

北京康鼎医疗科技有限公司是一家专业的医疗美容仪器制造商，产品远销欧洲、美洲、中东、东南亚等多个国家和地区，海外市场约占其总营业收入的三分之二。据该公司外贸部门邱经理介绍，他们之所以把业务重心放在海外市场，主要是因为目前国内市场的行业监管非常严格，再加上市场竞争激烈，导致利润空间相对较小。

医疗美容仪器绝大部分属于《医疗器械监督管理条例》规定的二、三类医疗器械，办理相关行业证书的时间周期比较长。根据经验，从厂家开始准备到取得证书的时间，一般需要9-10个月，这还不包括临床试验的时间。根据产品的不同，临床试验3个月至一两年都是有可能的。另外资金成本也非常高，包括产品研发、体系建立、专利申报、生产许可申请在内的各项费用加起来需要数百万元，这对于中小企业来说是一笔不小的开支。

此外，由于行业发展起步晚，市场集中度不高，国内市场仍处于低价竞争阶段，厂商之间互相抄袭、模仿现象较为严重，不仅影响了企业的利润收入，同时也影响了整个医疗美容器械行业的发展。

因此在邱经理看来，拓展海外市场是中国医疗美容仪器生产企业生存和发展的必然选择。

发达国家医疗美容需求大，产品认证是出口的最大挑战

目前，全球美容仪器市场以欧美日韩等发达国家较为活跃，这些国家经济发展水平较高，人们生活消费能力强，医疗美容产业发达，无论专业医疗美容设备还是家用美容仪器的产品性能都处于较高的水平。

而美国则是医疗美容行业起步最早、全球市场规模最大的国家。根据ISAPS的数据，2017年全球医疗美容共2350万例，美国近400万例，占全球的17%；全球职业整形外科医生共40277人，美国6133人，占到其中的15.2%。两项数据均高居世界第一位。

同时，美国的高科技发展也促进了医疗美容设备现代化。在医疗美容行业里，许多新方法、新技术、新材料都是在美国率先发明和运用，包括康鼎医疗在内的大部分国内厂商也都是从美国引进先进的美容激光技术，再由国内的研发团队进行二次创新。

欧美国家市场需求巨大，产业发展成熟，是全球各大医疗美容仪器企业的主攻市场。但是由于医疗美容仪器的质量好坏直接关系到消费者的身体健康和手术效果，所以欧美国家对产品的出口认证要求极为严格。邱经理坦言，中美贸易战的征税清单目前暂未涉及医疗美容仪器产品，所以对出口美国市场的影响并不大，而产品的认证和清关才是医疗美容仪器出口中面临的最大困难和挑战。

据他介绍，目前欧盟CE认证和美国FDA认证是国际上最严苛的认证，此外其他国家也有自己的认证要求，比如出口俄罗斯等独联体国家要做GOST认证，出口巴西要做ANVISA认证，而像越南、泰国等东南亚国家的认证要求就没有那么严格。

欧美医疗美容产业更成熟，高端设备受青睐

欧美国家的医疗美容行业集中度高，多为连锁门店经营，在渠道和服务体系方面都非常成熟。发展中国家医疗美容市场潜在空间较大，但目前医疗美容仪器的渗透率较低，在全球市场处于中低端水平。“相对来讲，欧美客户采购传统的高端医疗美容设备居多，而东南亚客户对美容护肤的需求更大，比较偏爱中低端产品。”邱经理说。

根据deloitte的一项市场调查显示，欧美消费者的消费意识比较成熟，他们追求高端的服务，特别讲究舒适度，而且消费者更多是通过医生口碑、医院品牌等信息选择服务机构。主要消费群体是美容需求更强烈、消费能力更强的成熟女性。

而东南亚市场主要以年轻消费群体为主，更加注重个性化消费的习惯。例如，近年来，热衷于纹身的越南年轻人数量大幅增加，不少人更喜欢在眉毛和嘴唇上纹身。不过，当他们年纪渐长，很多人急于去除纹身，使得纹身去除设备成为热销产品。

另外从美容机构的角度来分析，欧美国家的美容机构以公立或私立大型医院为主，综合实力强劲，整形手术占医疗美容案例的比重高，例如美国的微整形手术非常流行，已经占到全球微整形手术总数的50.58%。而东南亚国家美容机构的数量虽然也不少，但绝大多数都是小型私人美容院，从业人员多数未取得相关证书或执照，经营项目也主要是皮肤保养、按摩、指甲美妆、头发保养等非手术项目。